Wpływ tokoferolu i deprenylu na postęp niepełnosprawności we wczesnej chorobie Parkinsona czesc 4

Zdarzenia niepożądane spowodowały nagłe ujawnienie przypisań terapeutycznych dwóch pacjentów (jednego przyjmującego deprenyl i placebo i jednego przyjmującego oba leki), u którego wystąpił nowotwór, a jeden osobnik przyjmował oba leki, które miały halucynacje. Żaden z uczestników nie zmarł podczas udziału w tej fazie badania. Zgodność z przyjmowaniem eksperymentalnych leków była doskonała wśród wszystkich grup terapeutycznych. Ogólny wskaźnik zgodności, jako odsetek dawek, które zostały faktycznie pobrane, wahał się od 97,9 do 99,5 procent zarówno dla tokoferolu, jak i deprenylu. Wyniki testów moczu na amfetaminę i metamfetaminę podczas wizyt kontrolnych dobrze zgadzały się z przypisaniami do leczenia, w zakresie od 95 do 100 procent porozumienia pomiędzy osobnikami nie przypisanymi do deprenylu i od 86 do 95 procent wśród osób przypisanych do deprenylu. Rozkład stężeń tokoferolu w osoczu przekraczający 2,0 mg na decylitr (46 .mol na litr) podczas wizyt kontrolnych odpowiadał także zadaniom terapeutycznym, w zakresie od 81 do 100 procent porozumienia pomiędzy podmiotami nieprzydzielonymi do tokoferolu i od 78 do 90 procent wśród tych osób. przypisane to tokoferol.
Punkty końcowe
Tabela 1. Tabela 1. Status badanych w okresie badania, według grupy leczenia. Tabela porównuje status w zależności od grupy leczenia, od ostatniej oceny podczas eksperymentalnych terapii 376 osób, które osiągnęły pierwotny punkt końcowy, 57 osób, które wycofały się z badania przed osiągnięciem punktu końcowego, oraz 367 wciąż śledzony i nie osiągnął punktu końcowego.
Leczenie tokofenolem (niezależnie od podawania deprenylu) nie zmniejszyło prawdopodobieństwa osiągnięcia punktu końcowego (współczynnik ryzyka, 0,91, 95-procentowy przedział ufności, 0,74 do 1,12, P = 0,35), a stosunki ryzyka dla tokoferolu pozostawały homogeniczne przez cały okres maksymalny obserwacji (24 miesiące). Sam tokoferol nie zmniejszył znacząco ryzyka osiągnięcia punktu końcowego w porównaniu z podwójnym placebo (współczynnik ryzyka, 0,92, przedział ufności 95%, 0,70 do 1,22, P = 0,57). Nie było interakcji między deprenylem i tokoferolem (P = 0,97).
Rysunek 1. Rysunek 1. Prognoza Kaplana-Meiera łącznego prawdopodobieństwa osiągnięcia punktu końcowego zgodnie z grupą leczenia. Współczynnik ryzyka dla porównania osobników przyjmujących deprenyl (z placebo lub tokoferolem) z osobnikami nie przyjmującymi deprenylu (tylko placebo lub tokoferol z placebo) w odniesieniu do ryzyka osiągnięcia punktu końcowego w jednostce czasu wynosi 0,50 (p <0,001; 95-procentowy przedział ufności, od 0,41 do 0,62). Okres analizy był czasem od linii podstawowej do ostatniej oceny podczas leczenia. Liczba osób ocenianych w każdej grupie jest wyświetlana pod każdym punktem czasowym.
Wykresy Kaplana-Meiera (ryc. 1) prawdopodobieństwa osiągnięcia końcowego punktu badania różniły się istotnie pomiędzy pacjentami przypisanymi do deprenylu (z placebo lub tokoferolem) a tymi, którzy nie zostali przypisani do deprenylu (osoby przyjmujące placebo w monoterapii lub placebo i tokoferol) (ryzyko stosunek, 0,50, 95% przedział ufności, 0,41 do 0,62, P <0,001). Przewidywane mediana długości czasu do osiągnięcia punktu końcowego wyniosła 719 dni dla pacjentów, którzy zostali przypisani do deprenylu i 454 dni dla pacjentów, którzy nie zostali przypisani do deprenylu, co stanowi przybliżoną różnicę wynoszącą prawie 9 miesięcy.
Chociaż całkowity współczynnik ryzyka wynoszący 0,50 w przypadku leczenia deprenylem był znaczny, współczynnik ryzyka nie pozostał stały w ciągu 24 miesięcy obserwacji; wzrósł z 0,35 (przedział ufności 95%, od 0,21 do 0,58) przez pierwsze 6 miesięcy do 0,38 (przedział ufności 95%, od 0,27 do 0,54) przez okres 6 miesięcy, do 0,77 (przedział ufności 95%, od 0,52 do 1,15) podczas trzecie 6 miesięcy i 0,86 (95 procent przedziału ufności, 0,45 do 1,66) po 18 miesiącach
[podobne: piperine forte w aptece, endokrynolog kielce, krynica zdrój uzdrowisko ]