Polaczone Niwolumab i Ipilimumab lub monoterapia w nieleczonym czerniaku

Zauważyłem, że wyniki badania CheckMate 067 zgłoszonego przez Larkin i współpracowników (wydanie z 2 lipca) są wyjątkowo zachęcające. Podobnie jak wielu czytelników uważam, że odkrycia te szybko przekształcą się w nowy standard opieki i zmianę codziennej praktyki. Jednak wysoki odsetek pacjentów z grupy niwolumab-plus-ipilimumab, u których wystąpiły ciężkie zdarzenia niepożądane 3. lub 4. stopnia, jest niezaprzeczalnie niepokojący. Ponadto zgłoszono, że wskaźnik zgonu wynosił 3% w poprzednim randomizowanym badaniu klinicznym fazy 2 CheckMate 069, w którym zastosowano tę samą kombinację.2 Wiele lat temu, w innym kontekście historycznym, interleukina-2 również okazała się skuteczna, ale nigdy nie mogłaby być powszechnie przyjęta ze względu na stosunkowo niski wskaźnik odpowiedzi i jej wysoką toksyczność.3 W związku z tym dobrze byłoby znać podstawowe wyniki pacjentów, którzy przerwali podwójne leczenie z powodu poważnych skutków toksycznych. Jak podali autorzy, grupa ta stanowiła jedną trzecią pacjentów. Takie informacje mogą być przydatne przy omawianiu zalet i wad tego nowego podejścia z pacjentami. Matias E. Valsecchi, MD Huntington Internal Medicine Group, Huntington, Wirginia Zachodnia com Nie zgłoszono żadnego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym pismem. 3 Referencje1. Larkin J, Chiarion-Sileni V, Gonzalez R i in. Połączone niwolumab i ipilimumab lub monoterapia w nieleczonym czerniaku. N Engl J Med 2015; 373: 23-34 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline 2. Hodi FS, Postow MA, Chesney JA, i in. Odpowiedź kliniczna, czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) i bezpieczeństwo pacjentów (pts) z zaawansowanym czerniakiem (MEL) otrzymujących niwolumab (NIVO) w połączeniu z monoterapią ipilimumabem (IPI) vs IPI w badaniu CheckMate 069. Przedstawione na dorocznym spotkaniu ASCO, Chicago, 29 maja – 2 czerwca 2015 r. 3. Atkins MB, Lotze MT, Dutcher JP, i in. Rekombinowana rekombinowana interleukina 2 w dużych dawkach u pacjentów z przerzutowym czerniakiem: analiza 270 pacjentów leczonych w latach 1985-1993. J Clin Oncol 1999; 17: 2105-2116 Web of Science Medline Odpowiedź Autorzy odpowiadają: Valsecchi przedstawia doskonałe punkty odnoszące się do bezpieczeństwa i skuteczności złożonej immunologicznej blokady punktów kontrolnych za pomocą niwolumabu i ipilimumabu. Zgadzamy się, że wysoki odsetek odpowiedzi obserwowany w przypadku terapii skojarzonej jest ważnym źródłem nadziei dla naszych pacjentów. Zgadzamy się również, że wysoka częstość zdarzeń niepożądanych stopnia 3. i 4. widoczna w terapii skojarzonej wymaga rozważnego rozważenia, gdy klinicyści i pacjenci uczestniczą w dyskusjach dotyczących planowania leczenia. Chociaż trzy przypadki zgonów zgłoszone w badaniu II fazy połączenia niwolumabu i ipilimumabu zostały przypisane do leczenia przez badaczy, nie odnotowano zgonów z wiązanych z leczeniem u pacjentów, którzy otrzymali tę kombinację w naszym większym badaniu 3 fazy. Uważamy, że jest to szczególnie istotne, biorąc pod uwagę fakt, że w badaniu III fazy doszło do rejestracji w 137 ośrodkach na całym świecie, co sugeruje, że umiejętności niezbędne do bezpiecznego stosowania terapii skojarzonej są szeroko dostępne. Ponadto, jak również do punktu Valsecchiego, wśród 120 pacjentów, którzy przerwali leczenie skojarzone z powodu działania toksycznego, odsetek odpowiedzi wynosił 67,5%. Według nas jest to zgodne z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi zarządzania działaniami toksycznymi i przerwania leczenia, ponieważ pokazuje, że wysokie wskaźniki odpowiedzi można zaobserwować w kontekście braku zgonów związanych z leczeniem. Konieczna będzie dłuższa obserwacja w celu oceny wpływu przerwania leczenia na całkowite przeżycie. James Larkin, MD, Ph.D. Royal Marsden Hospital, Londyn, Wielka Brytania F. Stephen Hod i, MD Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA Lek. Med. Jedd D. Wolchok Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Nowy Jork, NY org Od czasu publikacji artykułu autorzy nie zgłaszają żadnego potencjalnego konfliktu interesów. Odniesienie1. MA Postow, Chesney J, Pavlick AC, i in. Niwolumab i ipilimumab versus ipilimumab w nieleczonym czerniaku. N Engl J Med 2015; 372: 2006-2017 Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline (81) [więcej w: dermatolog, psychologia, dermatologa ]

[przypisy: zasłużony dawca krwi przywileje, bmd osteoporoza, olx namysłów ]