Office-Based Test Systems for HIV Antibody

Listy Agencja ds. Żywności i Leków zaaprobowała dwa testy na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) do stosowania przez odpowiednio przeszkolony personel w gabinetach lekarskich, klinikach, pogotowiu i innych ustawieniach, w których testy immunoenzymatyczne nie są praktyczne lub dostępne. immunoenzymalne testy immunofluorescencji i mikrofiltracji są dostępne do kupienia i wykorzystania w wielu różnych kontekstach, jednak ich stosowanie budzi poważne obawy dotyczące wykonalności klinicznej lub operacyjnej oraz ich wpływu na programy nadzoru chorób i interwencję profilaktyczną.
W odniesieniu do przydatności klinicznej, mimo że systemom testowym towarzyszą wkładki producentów wskazujące na konieczność ponownego testowania i kolejne badania potwierdzające (w innych lokalizacjach) pacjentów z pozytywnymi wynikami, kontrola jakości pozostaje problemem. Algorytmy testowe nie obejmują środków do okresowego zapewniania jakości i możliwe jest, że mniej dobrze wyszkoleni pracownicy służby zdrowia lub inni mogą przeprowadzać gorsze testy. Biorąc pod uwagę skutki wyników testów na obecność przeciwciał przeciw HIV, społeczeństwo może być narażone na takie badania przesiewowe. W populacji o niskiej częstości występowania HIV, takiej jak w Stanach Zjednoczonych (0,4% 1), testy o swoistości 99,6% i czułości 99,9% (według producenta) dają 8 dodatnich wyników na 1000 testów, 4 z które są fałszywie dodatnimi wynikami. Osoby z pozytywnymi wynikami nie mogą aktywnie poszukiwać testów potwierdzających na innych stronach, reagując na to, co jest błędnym wynikiem, w 50 procentach przypadków. Ponadto, w obu testach punkt końcowy musi zostać określony wizualnie: w jednym przypadku gołym okiem ( dowolny niebieski kolor jest uważany za wynik pozytywny), a w drugim z mikroskopem do interpretacji barwienia fluorescencyjnego. Ostateczna interpretacja testu zależy wyłącznie od umiejętności wzrokowych i jest wysoce zależna od zmienności obserwowanej. Kolegium Amerykańskich Patologów ogłosiło zalecenia dotyczące przeprowadzania wizualnych testów dyskryminacji kolorów dla technologów laboratoryjnych2. Tego rodzaju oceny nie przeprowadza się rutynowo w gabinetach lekarskich, ambulatoriach czy salach ratunkowych.
Nawet jeśli problemy operacyjne zostaną przezwyciężone, te systemy testowania mogą osłabić krajowe wysiłki na rzecz zwalczania chorób poprzez osłabienie skutecznych programów nadzoru i zapobiegania AIDS. Integralną częścią naszej strategii zdrowia publicznego polegającej na dobrowolnym testowaniu jest systematyczne dążenie do osiągnięcia wysokiej jakości i skutecznego doradztwa oraz edukacji zdrowotnej. Podejście to łączy kontrole z odpowiednią oceną indywidualnego ryzyka i interwencją zapobiegawczą. Zakażenie wirusem HIV może być szerzej raportowane w najbliższej przyszłości. Korzystanie z testów HIV w warunkach biurowych grozi naruszeniem integralności programów nadzoru HIV. Czy istnieje potrzeba szybkich testów. Zakażenie HIV jest chorobą przewlekłą, a kilka okoliczności wymaga wyników testu w 10 minut. Z wyjątkiem przypadków narażenia zawodowego na HIV, istnieje niewielkie zapotrzebowanie na szybką analizę i istnieje możliwość nadużywania w placówkach opieki zdrowotnej w zakresie selektywnego zapewniania opieki osobom uznawanym za niezakażone; Powinny istnieć uniwersalne środki ostrożności niezależnie od statusu HIV pacjenta Lekarze powinni zachować ostrożność w stosowaniu badań przesiewowych na obecność HIV w warunkach domowych. Wymagana jest dalsza analiza skutków tej metody dla publicznej polityki zdrowotnej.
George H. Gellert, MD, MPH, MPA
Douglas F. Moore, Ph.D.
Penny C. Weismuller, RN, Dr.PH
Rick Greenwood, Ph.D., MPH
Roberta M. Maxwell, Ph.D.
Orange County Health Care Agency, Santa Ana, CA 92701
2 Referencje1. Szacunki dotyczące rozpowszechnienia HIV i prognozy dotyczące przypadków AIDS dla Stanów Zjednoczonych. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 1990; 39 (RR-16).
Google Scholar
2. Lista kontrolna inspekcji do akredytacji laboratoriów. Northfield, Illinois: College of American Pathologists, 1992.
Google Scholar
(3) Listy
Zamknij listy
[patrz też: endokorona, megamed bełchatów, zielone koktajle odchudzające ]